La sécurité des dispositifs médicaux destinés aux patients relève de l’entière responsabilité du fabricant.Les salles blanches et les environnements contrôlés jouent un rôle clé dans la fabrication de dispositifs médicaux.

Bien que les lignes directrices se concentrent principalement sur les BPFc des normes 21 CFR 210 et 211, une attention considérable a été accordée au contrôle environnemental.L'USP <1116> (« Évaluation microbiologique des salles blanches et autres environnements contrôlés ») propose également aux fabricants d'appareils des conseils qui peuvent être utilisés comme cadre pour l'élaboration de leurs plans de surveillance environnementale.

En tant que fournisseur de solutions expérimenté, nous proposerons des services couvrant toute la gamme des exigences pour une surveillance environnementale efficace et vous aiderons à obtenir les produits dont vous avez besoin, pour répondre aux exigences strictes de contrôle de la contamination pour les salles blanches de tout niveau sur vos différents sites.