Spécialiste de la détection et de la surveillance en temps réel des salles blanches

 

L’exploitation d’une installation de fabrication pharmaceutique stérile nécessite un système valide et un niveau approprié de propreté environnementale pour minimiser le risque de contamination particulaire ou microbienne du produit ou des matériaux manipulés.

 

Le contrôle de la contamination des salles blanches est particulièrement important pour le processus de remplissage-finition aseptique, qui peut entraîner une perte de rendement, un ralentissement de la production et une éventuelle atteinte à la réputation.

 

Nous sommes prêts à accompagner nos clients fabricants de produits pharmaceutiques tout au long du cycle de vie des salles blanches et à fournir des solutions complètes pour montrer comment un contrôle efficace de la contamination peut améliorer votre activité.

 

La sécurité et la qualité des aliments peuvent être compromises par une contamination microbiologique provenant d'une variété de micro-organismes pathogènes et d'altération présents dans l'environnement de production.

 

Étant donné que la contamination microbienne peut survenir à n’importe quelle étape de la chaîne alimentaire, l’environnement de transformation doit être considéré comme une source potentielle de contamination grave, soit en raison de procédures de nettoyage et de désinfection inefficaces, soit en raison d’une contamination pendant la production.

 

Nous apportons des solutions pour soutenir nos clients de l'industrie agroalimentaire, en réalisant des processus plus sûrs et en augmentant la productivité et la durabilité, tout en contribuant à garantir la conformité réglementaire.

 

L’industrie cosmétique peut particulièrement bénéficier du contrôle environnemental et de la surveillance des conditions de traitement.Ceci est particulièrement important car l’humidité peut favoriser la croissance de bactéries et de moisissures, en particulier dans les soins liquides et le maquillage.

La contamination par les moisissures des produits de beauté naturels doit être soumise à des normes encore plus strictes, car le manque de conservateurs rend le produit plus sensible aux dommages environnementaux.

 

Dans l'environnement réglementaire difficile d'aujourd'hui, la plupart des fabricants de cosmétiques doivent entreprendre une série de mises à niveau pour améliorer leur système qualité, leur processus de production et les tests de libération des produits.

Pour rendre les soins de la peau plus efficaces et éviter tout problème de sécurité grave, ainsi que pour protéger la réputation de votre entreprise, un partenaire compétent et axé sur la fourniture de solutions répondant aux normes de sécurité et de qualité les plus élevées est nécessaire.

 

La sécurité des dispositifs médicaux destinés aux patients relève de l’entière responsabilité du fabricant.Les salles blanches et les environnements contrôlés jouent un rôle clé dans la fabrication de dispositifs médicaux.

 

Bien que les lignes directrices se concentrent principalement sur les BPFc des normes 21 CFR 210 et 211, une attention considérable a été accordée au contrôle environnemental.L'USP <1116> (« Évaluation microbiologique des salles blanches et autres environnements contrôlés ») propose également aux fabricants d'appareils des conseils qui peuvent être utilisés comme cadre pour l'élaboration de leurs plans de surveillance environnementale.

 

En tant que fournisseur de solutions expérimenté, nous proposerons des services couvrant toute la gamme des exigences pour une surveillance environnementale efficace et vous aiderons à obtenir les produits dont vous avez besoin, pour répondre aux exigences strictes de contrôle de la contamination pour les salles blanches de tout niveau sur vos différents sites.