La seguridad de los dispositivos médicos para los pacientes es responsabilidad total del fabricante.Las salas blancas y los entornos controlados desempeñan un papel clave en la fabricación de dispositivos médicos.

Si bien el enfoque principal de la guía son las cGMP en 21 CFR 210 y 211, se ha prestado considerable atención al control ambiental.USP <1116> ('Evaluación microbiológica de salas limpias y otros ambientes controlados') también ofrece a los fabricantes de dispositivos orientación que puede usarse como marco para el desarrollo de sus planes de monitoreo ambiental.

Como proveedor de soluciones experimentado, ofreceremos servicios que cubren toda la gama de requisitos para un monitoreo ambiental efectivo y lo ayudaremos a obtener los productos que necesita para cumplir con las estrictas demandas de control de contaminación para salas blancas de cualquier grado en sus diversos sitios.