21 CFR Teil 11 Luftpartikelzähler
Der Luftpartikelzähler (APC) entspricht vollständig den Standards ISO14644-2015 und ISO21501-4.
Kapazitiver Touchscreen8,0″
Zone20.000
Daten 5 Millionen Sätze
Tragbar: 6,1 kg
Produktdetails
Produkteigenschaft
8 Zoll kapazitiver Touchscreen, schnelle Reaktion
Sogar mit zwei Paar Latexhandschuhen
Versiegeltes Gehäuse aus 316L-Edelstahl und Staubstopfen zum Schutz vor Staub und Wasser
Sammeln Sie automatisch Luftproben
APC-Daten überschreiten den Grenzwert und veranlassen das BAS, mit der Probenahme zu beginnen
Bedienoberfläche
Daten
-Standardbericht: ein Schlüssel zum Generieren von ISO/EUGMPI CHINESEGMP-Berichten
-Datenüberprüfung und Datenexport
1. Fassen Sie die Daten nach Zone zusammen.
2. Schalten Sie die Zähleinheit frei zwischen △/Σ/#,m /ft um.
3.Generieren Sie automatisch UCL-Werte und Durchschnittswerte
4.Suchen Sie nach Beispieldatensätzen genau nach Zeit, Zone und Bediener.
-Datenintegrität: mit Audit-Trail ausgestattet.
Probenahme
- Konzentrationskurven in Echtzeit, um den Partikelzustand in der Umgebung besser zu verstehen.
- Schnellbearbeitungsfunktion, um das Sampling flexibler zu gestalten.
Setup
- Übersichtliches Layout für Bestellungen.Einfach und leicht zu bedienen.
- Ein Klick zum Aktualisieren der Systemsoftware.
- Mehrere Sätze personalisierter Stichprobenpläne
kann für jede Zone angepasst werden.
Wartung
Artikel | Frequenz | Betrieb |
Null Zählung | Nach jedem Gebrauch oder nach Bedarf. | Verbinden Sie den HEPA-Filter mit einem kurzen Schlauch mit dem Einlass.Beginnen Sie mit der Probenahme für 5 Minuten.Wenn das Ergebnis <1count ist, ist die Nullzählung abgeschlossen. |
Reinigen Sie die Oberfläche | Je nach Betriebsbedingungen oder nach Bedarf | Reinigen Sie die Geräteoberfläche mit einem sauberen Nass wischen mit 70-80 % Ethyl Alkohol oder Isopropyl Alkohol. |
Batterieladung | Empfohlen einmal alle 3–5 Monate | Schließen Sie zum Aufladen das Netzteil an.Wenn der Akku längere Zeit nicht verwendet wird, startet der Akku einen Selbstschutz.Schließen Sie das Netzteil an, um den Akku zu aktivieren. |
Kalibrierung | Mindestens einmal im Jahr | Senden Sie das Gerät an das Werk oder ein qualifiziertes Unternehmen zurück. |
SPEZIFIKATIONEN
DURCHFLUSSRATE: A110: 100 LPM ± 3 %
A120: 50 l/min ± 3 %
A130: 28,3 l/min ± 3 %
GRÖSSENBEREICH: A110: 0,5 µm-25 µm
A120, A130: 0,3 µm-25 µm
GRÖSSE KANÄLE: A110: 0,5 µm, 1,0 µm, 2,0 µm, 3,0 µm, 5,0 µm, 10,0 µm
A120, A130: 0,3 µm, 0,5 µm, 1,0 µm, 3,0 µm, 5,0 µm, 10,0 µm
GRÖSSENAUFLÖSUNG: <15 % bei 0,5 µm (entspricht ISO 21501-4)
ZÄHLEFFIZIENZ: A110: 50 % ±20 % für 0,5 µm, 100 % ±10 % für >0,75 µm (entspricht ISO 21501-4 und JIS B9921)
A120, A130: 50 % ±20 % für 0,3 µm, 100 % ±10 % für >0,45 µm (entspricht ISO 21501-4 und JIS B9921)
KONZENTRATIONSGRENZE: A110: 560.000 Partikel/ft⊃3; bei 10 % Koinzidenzverlust
A120: 840.000 Partikel/ft⊃3; bei 10 % Koinzidenzverlust
A130: 1.400.000 Partikel/ft⊃3; bei 10 % Koinzidenzverlust
NULLZÄHLUNG: <1 Zählung/5 Min
AUSPUFF: Interner HEPA-Filter (>99,997 % bei 0,3 µm)
ZONE/STANDORT: 20.000 Räume und 200.000 Standorte
Samplingzeit: 1 Sekunde bis 168 Stunden
ZYKLEN: 1000 Proben an einem Ort
LASERQUELLE: Langlebiger Laser
DATENSPEICHERUNG: 3,5 G, ≥5.000.000 Sätze von Beispieldatensätzen
ANZEIGE: Kapazitiver 8-Zoll-LCD-Touchscreen
SPRACHE: Chinesisch, Englisch
DATENZUVERLÄSSIGKEIT: Konform mit 21 CFR Teil 11
BERICHTE: Konform mit ISO/EUGMP/CHINESEGMP/Fed Std
KALIBRIERHÄUFIGKEIT: Empfohlen mindestens einmal im Jahr
ABMESSUNGEN (HxBxT): 254 x 204 x 263 mm
GEWICHT: 6,1 kg (ohne Batterie)
GEHÄUSE: Edelstahl 316L
STROMVERSORGUNG: Wechselstrom 100–240 V, 50 Hz/60 Hz
BATTERIE: 10,8 V, 9000 mAh, wiederaufladbare Lithiumbatterie
BATTERIEDAUER: A110: läuft 4 Stunden
A120: 7 Stunden in Betrieb
A130: 9 Stunden in Betrieb
MAX. LEISTUNG: Verbrauch AC 90 W
BETRIEBSBEDINGUNGEN TEMPERATUR: 5℃-35℃, relative Luftfeuchtigkeit bis zu 95 %
LAGERBEDINGUNGEN TEMPERATUR: -10℃-40℃, relative Luftfeuchtigkeit bis zu 98 %
SICHERHEIT: EN 61010-1:2010, EN 61326-1:2013, EN 61326-2-2:2013, EN 60825-1:2014, EN 61000-6-1:2007, EN 61000-6-3:2007+ A1,FCC Teil 15, Unterabschnitt B
GARANTIE: 2 Jahre nach Aktivierung